Cuprymina Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

cuprymina

a.c.o.m. - advanced center oncology - chlorek miedzi (64cu) - obrazowanie radionuklidami - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina jest prekursorem radiofarmaceutycznym. nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów. ten produkt leczniczy należy stosować wyłącznie do radioznakowania cząsteczek nośnikowych, które zostały specjalnie opracowane i dopuszczone do radioznakowania tym radionuklidem.

BTVPUR Alsap 8 Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 8

merial - wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8, antygen - immunomodulatorów dla ovidae, immunomodulatorów na byka - sheep; cattle - aktywna immunizacja owiec i bydła w celu zapobiegania wiremii * oraz zmniejszenie objawów klinicznych wywołanych przez serotyp wirusa choroby niebieskiego języka 8. * (poniżej poziomu wykrywania za pomocą zwalidowanej metody rt-pcr przy 3. 14log10 kopii rna / ml, co wskazuje na brak zakaźnej transmisji wirusa). początek odporności wykazano 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu. czas trwania odporności na bydło i owce wynosi 1 rok po pierwszym szczepieniu. czas trwania odporności nie został jeszcze w pełni ustalony u bydła lub owiec, chociaż tymczasowe wyniki trwających badań wykazują, że czas trwania wynosi co najmniej 6 miesięcy po pierwszym szczepieniu u owiec.

Nobilis Influenza H5N6 Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n6

intervet international bv - inaktywowany cały antygen wirusa grypy ptaków podtypu h5 (szczep h5n6, a / kaczka / poczdam / 2243/84) - immunologiczne dla aves - kurczak - do czynnej immunizacji kurcząt przeciwko ptasiej grypie typu a, podtypu h5. zmniejszenie objawów klinicznych, śmiertelności i wydzielanie wirusa po zakażeniu wirulentnego szczepu wirusa h5n1, zostały przedstawione w ciągu dwóch tygodni po podaniu pojedynczej szczepień, dawki . stwierdzono, że przeciwciała w surowicy utrzymują się u kurcząt przez co najmniej 7 miesięcy, a badania przeprowadzone z innymi szczepami szczepionkowymi wykazują, że przeciwciała surowicy będą utrzymywać się u kurcząt przez co najmniej 12 miesięcy po podaniu dwóch dawek szczepionki..

Poulvac Flufend H5N3 RG Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

poulvac flufend h5n3 rg

pfizer limited - rekombinowany inaktywowany wirus ptasiej grypy - immunologiczne - chicken; ducks - do czynnej immunizacji kurcząt i kaczek przeciwko wirusowi ptasiej grypy typu a, podtypu h5. kurczęta: zmniejszenie śmiertelności i wydalanie wirusa po prowokacji. początek odporności: 3 tygodnie po drugim wstrzyknięciu. czas trwania odporności u kurcząt nie został jeszcze ustalony. kaczki: zmniejszenie objawów klinicznych i wydzielania wirusa po wywołaniu. początek odporności: 3 tygodnie po drugim wstrzyknięciu. czas trwania odporności u kaczek: 14 tygodni po drugim wstrzyknięciu.

Lumark Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

lumark

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - obrazowanie radionuklidami - terapeutyczne radiofarmaceutyki - lumark jest prekursorem radiofarmaceutycznym. nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów. ten lek musi być stosowany wyłącznie do radioznakowania cząsteczek nośnikowych, które zostały specjalnie opracowane i zatwierdzone do radioznakowania tym radionuklidem.

Translarna Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

translarna

ptc therapeutics international limited - ataluren - dystrofia mięśniowa, duchenne - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - translarna jest wskazany w leczeniu dystrofii mięśniowej dystrofia w wyniku mutacji w genie дистрофина bzdura, u ambulatoryjnych pacjentów w wieku od 2 lat i powyżej. skuteczność nie została wykazana w nie-pacjentów ambulatoryjnych. obecność mutacji w genie дистрофина bzdury powinien być badania genetyczne.

Rebif Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

rebif

merck europe b.v.  - interferon beta-1a - stwardnienie rozsiane - Иммуностимуляторы, - rebif jest przepisywany do leczenia:pacjenci z jednym демиелинизирующих zdarzenie podczas aktywnego procesu zapalnego, jeśli alternatywne diagnozy były wyłączone, a jeśli są zdeterminowani, aby być wysokie ryzyko rozwoju klinicznie zdefiniowanego stwardnienia rozsianego;u pacjentów z nawracającymi stwardnieniem rozsianym. w badaniach klinicznych, to charakteryzuje się dwoma lub więcej zaostrzeń w ciągu ostatnich dwóch lat. skuteczność nie została wykazana u pacjentów z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym bez stałej aktywności nawrót .

Stocrin Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

stocrin

merck sharp & dohme b.v. - efawirenz - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - preparat stocrin jest wskazany w leczeniu skojarzonym dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku trzech lat i starszych zakażonych ludzkim niedoborem odporności-wirus-1 (hiv-1). Стокрин nie zostały odpowiednio zbadane w pacjentach z zaawansowanym stadium zakażenia hiv, a mianowicie u pacjentów z poziomem cd4 < 50 komórek/mm3, lub po niepowodzeniu proteazy-inhibitor (pi)-zawierający schematów. chociaż oporności krzyżowej èfavirenza z ip nie został zarejestrowany, w chwili obecnej nie ma wystarczających danych na temat skuteczności późniejszego wykorzystania pi na podstawie połączenie terapii nieskuteczność schematów zawierających Стокрин.